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吉利德科学宣布收购Immunomedics

-- 吉利德获得同类首创抗体药物偶联物TrodelvyTM,该药物已获批用于治疗三阴性乳腺癌,并有望用于其他类型乳腺癌和其他实体瘤的治疗 --

-- 此次收购将一款已商业化的同类首创药物引入吉利德的产品组合,在创造重大财务收益的同时,该药物还有望成为同类领先药物 --

-- Trodelvy将加快吉利德肿瘤药物管线的发展 --

-- Immunomedics将于本周在2020年欧洲肿瘤内科学会网络年会上公布Trodelvy的最新临床发现 --


美国加利福尼亚州福斯特城和新泽西州莫里斯平原市——2020年9月13日,吉利德科学和Immunomedics宣布,两家公司已达成一项最终协议,吉利德将以每股88美元的价格现金收购Immunomedics。这项交易已获吉利德和Immunomedics董事会的一致批准,预计将在2020年第四季度完成,交易对Immunomedics的估值约为210亿美元。

通过这项协议,吉利德将获得TrodelvyTM(sacituzumab govitecan-hziy),这是靶向Trop-2同类药物中首创的抗体药物偶联物(ADC),它于今年4月获得美国食品药物监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗既往接受过至少2种转移性疾病疗法的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Immunomedics计划于今年第四季度提交补充生物制品许可申请(sBLA),以支持Trodelvy在美国获得全面批准。按照计划,Immunomedics将于2021年上半年向欧洲监管机构提交药物审批申请。

在先前根据独立数据监督委员会对疗效的一致推荐而提前终止的ASCENT III期临床研究中,Trodelvy显著改善了经治晚期转移性三阴性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。这项研究的详细结果将于2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)网络年会上公布。

除转移性三阴性乳腺癌外,Trodelvy还在进行三线治疗HR+/HER2-乳腺癌患者的III期临床试验,以及治疗膀胱癌患者的II期临床试验。其他进行中的试验也在评估Trodelvy治疗非小细胞肺癌和其他类型实体瘤的潜力。在相关试验中,Immunomedics和独立研究人员正在研究Trodelvy的单独使用,及其与检查点抑制剂和其他非免疫肿瘤产品的联用。Trodelvy治疗膀胱癌和其他实体瘤的最新临床数据同样将在本周的ESMO上公布。

“此次收购体现了吉利德科学在构建强大而多元化的肿瘤药物管线上取得的重大进展。Trodelvy是一款已获批的革新性药物,用于治疗一种极具挑战性的癌症。无论是作为单药治疗还是与其他药物联用,我们将继续探索其用于治疗许多其他类型癌症的潜力。”吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示,“我们期待并欢迎出色的Immunomedics团队加入吉利德科学,大家共同努力,推动这一重要的创新药物造福全球的癌症患者。”

 “我们非常高兴吉利德能够认可Trodelvy的价值,它已开始为帮助转移性三阴性乳腺癌患者发挥了重要作用,更有望在未来帮助许多其他癌症患者。” Immunomedics执行董事长Behzad Aghazadeh博士表示,“战胜癌症是我们共同的使命,我们非常兴奋能与吉利德携手共进,并与吉利德一起,加速推动我们的进展,为那些急需新型疗法的患者改善治疗方式。”

重大的战略收益

在全球范围内迅速扩大Trodelvy的患者获益:在交易完成后,吉利德计划在短期内开展多项全新的中期和后期研究,以确定哪些患者可受益于Trodelvy单药或组合疗法。吉利德在商业、医疗、注册和制造领域的专长,将有助于快速推动Trodelvy的开发,惠及更多患者。吉利德在欧洲和日本拥有成熟的基础设施与运营体系,可对Trodelvy在这些地区获批后的上市工作提供支持。交易完成后,吉利德将拥有Trodelvy除中国、韩国和部分东南亚国家以外的全球权利。

Trodelvy将成为吉利德肿瘤药物组合的基石:Trodelvy将为吉利德带来一款基石性产品。Kite和吉利德已拥有包括Yescarta®, Tecartus® 和 magrolimab等多款用于治疗血液系统恶性肿瘤的已上市药物与处于临床研究后期的候选药物,Trodelvy将进一步拓宽和深化公司的实体瘤管线。

Trodelvy已获批作为转移性三阴性乳腺癌的三线治疗药物,并已显示出对该疾病早期阶段的疗效。TNBC约占所有乳腺癌病例的15%至20%,通常被认为是恶性程度最高的乳腺癌类型。HR+/HER2-乳腺癌占所有乳腺癌病例的70%以上。

加快吉利德的收入和每股收益(EPS)增长:Trodelvy于2020年5月上市,在转移性三阴性乳腺癌和其他实体瘤领域具有巨大的商业潜力。收购Immunomedics除了可在短期内加快吉利德的收入增长外,还将对吉利德2023年非GAAP每股收益将产生中性至增值性影响,以及此后的显著增值性影响。

关于Trodelvy

Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是一款靶向Trop-2的抗体药物偶联物,适用于治疗既往接受过至少2种转移性疾病疗法的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。基于肿瘤应答率和应答持续时间,该适应症获得了加速批准。对于该适应症的持续批准将取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。Trodelvy尚未在中国获批。如需了解有关TrodelvyTM(sacituzumab govitecan-hziy)的更多信息,请访问https://www.trodelvy.com


关于 Immunomedics

Immunomedics是新一代抗体药物偶联物(ADC)技术的领导者,致力于改善难治性癌症患者的生活。公司专有的抗体药物偶联物平台专注于使用一款新型连接物,不需利用酶来释放有效载荷,即可在肿瘤细胞和肿瘤微环境内传递活性药物,从而产生旁观者效应。Trodelvy是公司主要的抗体药物偶联物产品,它是FDA批准的首款用于治疗转移性三阴性乳腺癌患者的抗体药物偶联物,也是FDA批准的首款抗Trop-2 抗体药物偶联物。如需了解更多公司信息,请访问公司网站http://www.immunomedics.com